萊恩醫(yī)藥藥代毒代和生物分析平臺配備多臺高端質(zhì)譜色譜分析儀、定量PCR儀、MSD、多功能酶標(biāo)儀、活體成像系統(tǒng)等儀器，主要圍繞生物分析方法建立與驗證、體外藥代動力學(xué)研究 、體內(nèi)藥代動力學(xué)研究 、毒代動力學(xué)研究等方面開展研究，可提供小分子藥物、大分子藥物、復(fù)雜中藥、細(xì)胞與基因治療藥物等藥物的生物分析研究，打造化藥、中藥以及生物藥從早期篩選到新藥申報全程式體內(nèi)外藥代毒代研究的的生物分析平臺。
核心業(yè)務(wù)
生物樣品分析
UPLC-MS/MS方法定量分析小分子、多肽、寡核苷酸等
UPCC-MS/MS方法定量分析手性藥物
Vion-Qtof代謝產(chǎn)物分析和蛋白表征
ICP-MS方法體內(nèi)外藥物分析
GC-FID/MS方法體內(nèi)外藥物分析
HPLC/UPLC-UV/ELSD/RID方法體內(nèi)外藥物分析
ELISA或MSD方法定量分析蛋白類、抗體類等
ELISA或MSD方法免疫原性分析
PCR或活體成像法或流式細(xì)胞術(shù)或免疫熒光法細(xì)胞、基因水平分析
臨床試驗生物樣本檢測
體外ADME研究
肝微粒體/肝細(xì)胞/肝S9代謝穩(wěn)定性和代謝物鑒定研究（人、猴、犬、兔、大鼠、小鼠等）
l代謝途徑鑒定研究（化學(xué)抑制法、重組酶法）
lCYP酶抑制/誘導(dǎo)作用研究
l血漿蛋白結(jié)合率
Caco-2滲透性實(shí)驗和轉(zhuǎn)運(yùn)體機(jī)制研究
l黑色素結(jié)合試驗研究
l體外透皮吸收研究
體內(nèi)ADME研究
藥物吸收和血藥濃度-時間曲線試驗研究
組織分布研究
代謝產(chǎn)物鑒定和定量分析
排泄研究
生物等效性研究
藥物相互作用研究
血腦（腦脊液）滲透性研究
TK研究
單次給藥毒性試驗伴隨TK
重復(fù)給藥毒性試驗伴隨TK
遺傳毒性試驗伴隨TK
生殖毒性試驗伴隨TK
致癌性試驗伴隨TK
伴隨生物分布研究
特色研究經(jīng)驗
眼科藥物PK研究
平臺配備了不同靈敏度的液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，并已建立成熟的14種眼球精細(xì)組織分離技術(shù)、活體動物房水和玻璃體采樣等技術(shù)，已完成超過30個眼科藥物PK研究。
經(jīng)皮給藥制劑PK研究
經(jīng)皮給藥制劑的PK包括全身暴露和局部暴露的PK，局部暴露的PK可檢測表皮層、真皮層、皮下組織以及肌肉的藥物濃度。平臺已支持多個新藥順利完成IND申報。
吸入給藥制劑PK研究
平臺建立成熟的氣管給藥、鼻腔給藥、口鼻吸入給藥技術(shù)，可以滿足非臨床吸入給藥制劑各階段研究需求。
手性藥物生物分析
超高效合相色譜與三重四級桿聯(lián)用儀（UPCC-MS/MS）進(jìn)行手性藥物生物分析具有方法開發(fā)時間短，檢測成本低，流動相CO2無污染等優(yōu)點(diǎn)。平臺通過UPCC-MS/MS完成多個手性藥物的生物分析完成申報研究。
多肽類藥物生物分析
平臺已使用LC-MS/MS方法進(jìn)行索瑪魯肽、利拉魯肽、依替巴肽、德谷胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、亮丙瑞林、曲普瑞林等生物分析完成PK/TK申報研究。
細(xì)胞與基因治療藥物生物分析
CGT藥物PK主要研究生物分布、細(xì)胞遷移、定植（歸巢）等 ，檢測方法包括活體成像技術(shù)、流式細(xì)胞術(shù)、免疫熒光/組化、qPCR。平臺已完成超過10個CGT藥物的生物分析研究。
能力驗證（增加）
首批參加大、小分子生物分析能力驗證，均順利通過。
部分生物分析設(shè)備
項目經(jīng)驗
目前已完成超過150個新藥品種的藥代毒代和生物樣品分析研究，建立超過300個藥物分子的檢測方法，所有項目均順利通過評審。
創(chuàng)新藥從早期藥物篩選到新藥申報全程式ADME和TK研究
眼科藥物/手性藥物/前藥藥物藥代和毒代動力學(xué)研究
特殊制劑（膠束、脂質(zhì)體、微球等）藥代毒代研究
經(jīng)皮/吸入/粘膜/關(guān)節(jié)腔/鼻腔給藥制劑藥代毒代動力學(xué)研究
內(nèi)源性物質(zhì)生物分析測定、超低藥物濃度分析、多分析物分析、復(fù)雜基質(zhì)樣品分析
創(chuàng)新抗體類藥物藥代毒代、生物分析以及免疫原性檢測
細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品藥物毒代和生物分析研究
小核酸類藥物藥代毒代和生物分析研究
項目洽談聯(lián)系人
郭健敏副總經(jīng)理 手機(jī): 18028620702
林俊粒藥代毒代總監(jiān) 手機(jī)：15017556829
網(wǎng)址:www.56we.cn
電話:020-87998656
郵箱:services@lewwin.com.cn
地址:廣州從化經(jīng)濟(jì)開區(qū)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)路65號
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